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美药管局批准一种抗癌新药上市

作者:佚名  文章来源:本站原创 录入时间:2007-6-23 9:58:28

 

  美国食品和药物管理局(FDA)日前批准美国辉瑞公司的抗癌新药“SUTENT”上市,这种新药既能治疗胃肠道间质肿瘤,又能抑制晚期肾细胞癌。

  FDA发布的新闻公报称,这是该机构首次批准能同时治疗两种疾病的抗癌药物。“SUTENT”通过阻止肿瘤细胞得到生长所需的血液和养分起到治疗作用。临床试验表明,该药能延缓胃肠道间质肿瘤的生长速度,并能缩小肾细胞肿瘤的尺寸。服用“SUTENT”的最常见副作用为腹泻、皮肤变色、口腔发炎、虚弱以及味觉改变。

  FDA对“SUTENT”采取了优先立项审批的办法,审批过程仅用了不到6个月。在批准该药上市前,FDA还与辉瑞公司合作,让没参加临床试验的病人也能用上该药。据FDA透露,目前美国有1700多名癌症病人在服用该药。

责任编辑:小星
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